Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Trang web này được cập nhật thường xuyên. Một số nội dung có thể còn bằng tiếng Anh cho đến khi được dịch hết.
Hệ Thống Báo Cáo Tác Dụng Phụ của Vắc-xin (VAERS)
Những điều quan trọng cần biết về VAERS
- VAERS là hệ thống cảnh báo sớm dùng để giám sát các tác dụng phụ xảy ra sau khi tiêm chủng. VAERS là hệ thống tuyến đầu của chương trình an toàn vắc-xin toàn diện tại Hoa Kỳ. Đó là một trong một số hệ thống mà CDC và Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dùng để giúp đảm bảo tất cả vắc-xin COVID-19 đều an toàn.
- VAERS cung cấp thông tin có giá trị cho các chuyên gia về độ an toàn của vắc-xin, để họ có thể đánh giá các mối lo ngại an toàn có thể có liên quan tới vắc-xin, bao gồm các vắc-xin COVID-19 mới. Hệ thống này đặc biệt hữu ích trong việc nhanh chóng phát hiện ra các hình mẫu bất thường hoặc ngoài dự kiện về các vấn đề liên quan tới sức khỏe (còn gọi là "tác dụng phụ") có thể cho thấy có thể có vấn đề an toàn đối với một loại vắc-xin.
- Nếu có vấn đề về y tế được báo cáo cho VAERS, không có nghĩa là vắc-xin đó gây ra vấn đề này. Nó cảnh báo với các chuyên gia an toàn vắc-xin về những vấn đề tiềm tàng rằng có thể cần nghiên cứu và cảnh báo họ cần hành động thêm, nếu cần.
- Hàng triệu người ở Hoa Kỳ đã được tiêm vắc-xin COVID-19. Ngoài các báo cáo hiếm gặp về các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, phân tích các báo cáo của VAERS không phát hiện thấy bất kỳ hình mẫu nào chỉ ra vấn đề về an toàn đối với vắc-xin COVID-19.
Cách các báo cáo nhập vào VAERS
VAERS thu thập báo cáo về các tác dụng phụ có thể xảy ra sau khi tiêm chủng. Là một điều kiện về sử dụng vắc-xin theo dạng Cấp phép sử dụng khẩn cấp, FDA yêu cầu các chuyên gia chăm sóc sức khỏe báo cáo với VAERS các tác dụng phụ nhất địnhexternal icon xảy ra sau khi tiêm chủng COVID-19.
Tuy nhiên, bất kỳ ai có thể gửi báo cáo tới VAERSexternal icon, bao gồm bệnh nhân, thành viên gia đình, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và nhà sản xuất vắc-xin, dù vẫn chưa rõ liệu có phải vắc-xin đó đã gây ra vấn đề về sức khỏe hay không.
Cách xem xét báo cáo trên VAERS
Các chuyên gia về an toàn vắc-xin xem xét tất cả các báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng được gửi cho VAERS. Một tác dụng phụ được xem là nghiêm trọng sau khi tiêm chủng là sẽ gây ra
- Khuyết tật vĩnh viễn
- Nhập viện hoặc thời gian nằm viện kéo dài (nếu tiêm chủng trong khi đang ở bệnh viện)
- Bệnh đe dọa tính mạng
- Khiếm khuyết bẩm sinh (dị tật bẩm sinh)
- Tử vong
Khi nhân viên VAERS điều tra một báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng, họ xin hồ sơ bệnh án của bệnh nhân có liên quan tới tác dụng phụ nghiêm trọng để tìm hiểu thêm về những chuyện đã xảy ra. Họ xem xét các hồ sơ bệnh án này và xác định liệu có phải vắc-xin đó gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng đã báo cáo.
Nếu các chuyên gia về an toàn vắc-xin tìm mối liên kết giữa tác dụng phụ nghiêm trong và vắc-xin, FDA và nhà sản xuất vắc-xin sẽ hợp tác để tìm ra giải pháp phù hợp để giải quyết mối lo ngại về an toàn cụ thể.
Các báo cáo VAERS là công khai nhưng không bao gồm bất kỳ thông tin nào có thể nhận dạng về người đó. Các hồ sơ bệnh án liên quan tới báo cáo VAERS về các tác dụng phụ nghiêm trong được niêm phong để bảo vệ quyền riêng tư của bệnh nhân.
Các hạn chế của VAERS
Vì VAERS cho phép bất kỳ ai báo cáo tác dụng phụ có thể có từ vắc-xin, nó bao gồm các báo cáo có thể hoặc không thể do vắc-xin gây ra. VAERS không được thiết kế để xác định nguyên nhân và hệ quả. Quý vị không thể sử dụng chỉ riêng các báo cáo của VAERS để xác định nếu vắc-xin có gây ra hoặc góp phần dẫn tới một tác dụng phụ hoặc bệnh. Một số báo cáo có thể chứa thông tin không hoàn chỉnh, không chính xác, trùng hợp hoặc không thể kiểm chứng Hầu hết các báo cáo về VAERS là tự nguyện, có nghĩa là chúng có thể mang tính thành kiến. Dữ liệu từ các báo cáo của VAERS nên được minh giải có lưu tâm tới những hạn chế này.
Ngoài ra VAERS chỉ được dùng để giám sát các tác dụng phụ. Nó không cung cấp lời khuyên về y khoa.
Tìm hiểu thêm về cách VAERS được dùng để giám sát độ an toàn của vắc-xin.