Hệ Thống Giám Sát Vắc-Xin COVID-19 Cho Người Mang Thai

Giám Sát Mức Độ An Toàn của Vắc-Xin COVID-19 trong Thai Kỳ

CDC và Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) đã áp dụng hệ thống giám sát an toàn nhằm nắm bắt thông tin về tiêm chủng trong thời kỳ mang thai và sẽ theo dõi chặt chẽ các thông tin này. Tìm hiểu thêm những lưu ý về tiêm chủng COVID-19 dành cho người đang mang thai hoặc nuôi con bằng sữa mẹ.

• CDC và FDA: Hệ Thống Báo Cáo Tác Dụng Phụ Của Vắc-Xin (VAERS)external icon - Hệ thống quốc gia mà các chuyên gia y tế, nhà sản xuất vắc-xin và công chúng có thể báo cáo về các tác dụng phụ có thể xảy ra hoặc các vấn đề sức khỏe xảy ra sau khi tiêm chủng. Các nhà khoa học điều tra các báo cáo về các sự cố xảy ra bất ngờ, xảy ra thường xuyên hơn so với dự tính hoặc diễn ra một cách bất thường. Mẫu báo cáo VAERSexternal icon có một câu hỏi để xác định người mang thai (câu hỏi 8). Bác sĩ lâm sàng của CDC xem xét tất cả các báo cáo thai kỳ liên quan tới việc tiêm chủng vắc-xin COVID-19.  
• CDC: Sổ Theo Dõi Vắc-xin Ngừa COVID-19 Trong Giai Đoạn Thai Kỳ v-safe  - V-safe là một công cụ kiểm tra sức khỏe mới sau tiêm chủng dựa trên điện thoại thông minh cho những người được tiêm vắc-xin COVID-19. Hệ Thống Đăng Ký Theo Dõi Vắc-xin Ngừa COVID-19 v-safe là một trung tâm thu thập thông tin y tế bổ sung từ những người tham gia v-safe có báo cáo mang thai tại thời điểm tiêm chủng hoặc có kết quả thử thai dương tính sau khi tiêm chủng. Thông tin này giúp CDC giám sát mức độ an toàn của vắc-xin COVID-19 đối với những người đang mang thai.
• CDC: Liên Kết Dữ Liệu về An Toàn Vắc-xin (VSD) - Một mạng lưới gồm chín tổ chức y tế tích hợp trên khắp Hoa Kỳ dùng để theo dõi và đánh giá mức độ an toàn của vắc-xin. Hệ thống cũng được sử dụng để giúp xác định các tác dụng phụ tiềm tàng mà có thể xác định bằng VAERS thực sự liên quan đến tiêm phòng vắc-xin. Thông qua VSD, CDC sẽ nghiên cứu:
  • Số lượng và tỷ lệ tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 ở người đang mang thai hàng tuần
  • Việc xảy thai và thai chết lưu đối với những người được tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 trong thời gian thai kỳ
  • Các kết quả bất lợi trong thai kỳ sau khi tiêm phòng vắc-xin COVID-19, bao gồm:
    • Các biến chứng trong thai kỳ
    • Kết quả sinh sản
    • Kết quả trẻ sơ sinh trong năm sinh đầu tiên (bao gồm việc trẻ chết non, bị dị tật bẩm sinh và rối loạn phát triển)
• CDC: Dự án đánh giá an toàn chủng ngừa trên lâm sàng - Một sự kết hợp giữa CDC và bảy trung tâm nghiên cứu y khoa nhằm cung cấp ý kiến chuyên gia về các trường hợp cá nhân gặp các tác dụng phụ sau khi tiêm phòng và thực hiện nghiên cứu lâm sàng về mức độ an toàn của vắc-xin. CISA sẽ thực hiện nghiên cứu lâm sàng về mức độ an toàn của vắc-xin ngừa COVID-19 trong số những đối tượng mang thai tại ba địa điểm. Nghiên cứu sẽ:
  • Kết nạp những người có ý định đi tiêm vắc-xin ngừa COVID-19; Vắc-xin ngừa COVID-19 sẽ được cấp như một phần của nghiên cứu
  • Thu thập thông tin y tế đường chuẩn của người mẹ, bao gồm việc họ có từng nhiễm COVID-19 hay không
  • Theo dõi người đang mang thai trong thai kỳ và ba tháng sau khi sinh
  • Theo dõi em bé trong ba tháng đầu kể từ ngày sinh
• CDC: Nghiên Cứu Dị Tật Bẩm Sinh nhằm Đánh Giá Phơi Nhiễm Trong Thai Kỳ (BD-STEPS) - Nghiên cứu hiện đang được tiến hành thu thập thông tin, bao gồm thông tin về chủng ngừa COVID-19 từ những người gần đây vừa mang thai để hiểu các nguyên nhân tiềm ẩn gây ra dị tật bẩm sinh và cách ngăn ngừa điều này.