Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Trang web này được cập nhật thường xuyên. Một số nội dung có thể còn bằng tiếng Anh cho đến khi được dịch hết.

Cập nhật quan trọng: Cơ sở y tế
CDC đã cập nhật một số phương thức chọn lọc để vận hành hệ thống y tế hiệu quả nhằm thích ứng với hoạt động tiêm chủng COVID-19. Tìm hiểu thêm
BẢN CẬP NHẬT
Với bằng chứng mới về biến thể B.1.617.2 (Delta), CDC đã cập nhật hướng dẫn dành cho những người được tiêm chủng đầy đủ. CDC khuyến nghị tất cả giáo viên, nhân viên, học sinh và khách đến trường K-12 nên đeo khẩu trang bất kể tình trạng tiêm chủng của họ như thế nào. Học sinh sẽ trở lại học toàn thời gian trên lớp vào mùa thu và nên áp dụng các chiến lược phòng ngừa theo lớp tại trường.
BẢN CẬP NHẬT
Nhà Trắng tuyên bố rằng du khách quốc tế bắt buộc phải có tiêm vắc-xin trước khi vào Hoa Kỳ và có hiệu lực từ ngày 8 tháng 11, 2021. Đối với các mục đích vào Hoa Kỳ, vắc-xin được chấp nhận sẽ bao gồm các vắc-xin nằm trong danh sách được sử dụng khẩn cấp của WHO và được FDA phê duyệt hay cho phép sử dụng. Thông tin thêm có ở đây.
BẢN CẬP NHẬT
Yêu cầu khi du lịch vào Hoa Kỳ đang thay đổi, bắt đầu từ 8, 2021 tháng 11. Thông tin thêm có tại đây.

Hệ thống báo cáo vắc-xin COVID-19

Hệ thống báo cáo vắc-xin COVID-19
Cập nhật ngày 15 tháng 11 năm 2021
In

Hàng trăm triệu người tại Hoa Kỳ đã được tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 an toàn. Các loại vắc-xin này đã trải qua quy trình giám sát an toàn nghiêm ngặt nhất trong lịch sử Hoa Kỳ, bao gồm việc sử dụng các hệ thống giám sát an toàn mới và hệ thống đã có từ lâu.

Kết quả theo dõi cho thấy một số người không bị tác dụng phụ sau khi tiêm vắc-xin COVID-19, trong khi nhiều người có các tác dụng phụ ở mức nhẹ, như đau hoặc sưng tấy tại vùng tiêm, đau đầu, ớn lạnh hoặc sốt. Đây là những dấu hiệu bình thường cho thấy cơ thể quý đang tạo hàng rào bảo vệ. Vắc-xin COVID-19 có tác dụng​​​​​​​ bảo vệ quý vị khỏi mắc bệnh. CDC khuyến cáo tất cả những người từ 5 tuổi trở lên nên tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 ngay khi có vắc-xin dành cho mình.​

Độ an toàn của vắc-xin COVID-19

Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) đã phê chuẩn việc tiêm vắc-xin Pfizer-BioNTech ngừa COVID-19 cho những người từ 16 tuổi trở lên và cho phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 5 tuổi trở lên. FDA đã cấp Giấy Phép Sử Dụng Khẩn Cấp (EUA)external icon vắc-xin Moderna COVID-19 và vắc-xin Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 cho những người từ 18​​​​​​​ tuổi trở lên. Vắc-xin Pfizer-BioNTech, Moderna và Janssen (Johnson & Johnson) đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng. Các thử nghiệm cho thấy nguy cơ tiềm tàng và đã biết cũng như lợi ích của vắc-xin ngừa COVID-19 lớn hơn nguy cơ tiềm tàng và đã biết khi bị lây nhiễm COVID-19. Tìm hiểu thêm trong video về EUA này.

Nghiên cứu về tính hiệu quả của vắc-xin COVID-19

Trước khi Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vắc-xin hoặc cho phép sử dụng vắc-xin trong trường hợp khẩn cấp, cần thực hiện các thử nghiệm lâm sàng để xác định mức độ hiệu quả của vắc-xin.

Sau khi FDA phê duyệt vắc-xin hoặc cho phép sử dụng vắc-xin trong trường hợp khẩn cấp, CDC cũng như đối tác liên bang tiếp tục đánh giá để xác định mức độ hiệu quả của vắc-xin trong điều kiện thực tế.

Những đánh giá này sẽ giúp chúng tôi hiểu mức độ hoạt động của vắc-xin bên ngoài môi trường thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát nhiều hơn có như mong đợi hay không. Khi số lượng vắc-xin trên toàn quốc tăng lên, chúng tôi cũng cố gắng tìm hiểu mức độ hiệu quả của vắc-xin:

  • Thể hiện ở những nhóm người cụ thể
  • Giảm nguy cơ lây nhiễm (bao gồm cả lây nhiễm mà không có triệu chứng)
  • Bảo vệ khỏi mắc bệnh COVID-19 mức độ nhẹ hơn
  • Ngăn ngừa các hệ quả nghiêm trọng hơn, bao gồm cả nhập viện
  • Ngăn ngừa lây lan bệnh (những người đã tiêm phòng vẫn có thể lây lan COVID-19 cho người khác)
  • Cung cấp khả năng bảo vệ lâu dài (đánh giá thời gian bảo vệ)
  • Bảo vệ chống lại những thay đổi trong chủng vi-rút (các biến thể mới)
  • Bảo vệ chống lại COVID-19 sau liều tiêm đầu tiên của vắc-xin loại 2 mũi vì liều thứ hai đôi khi bị chậm

Một số yếu tố có thể ảnh hưởng đến mức độ hiệu quả của vắc-xin trên thực tế, bao gồm:

  • Yếu tố cơ địa (những người không tham gia thử nghiệm lâm sàng có thể có phản ứng khác nhau với vắc-xin)
  • Yếu tố vi-rút (các biến thể)
  • Yếu tố chương trình (tuân thủ lịch tiêm hoặc tuân thủ việc lưu trữ/xử lý vắc-xin)

CDC sử dụng một số phương pháp để nghiên cứu các yếu tố này, vì chúng đều có thể đóng góp nhiều thông tin khác nhau về mức độ hoạt động của vắc-xin.

Giám Sát An Toàn Vắc-xin

Sau khi vắc-xin được cấp phép hoặc phê duyệt sử dụng, hệ thống giám sát an toàn vắc-xin sẽ theo dõi các tác dụng phụ cũng như vấn đề an toàn tiềm tàng. Hoạt động theo dõi liên tục này có thể xác định các tác dụng phụ chưa thấy trong thử nghiệm lâm sàng. Nếu phát hiện thấy một tác dụng phụ không mong muốn, các chuyên gia sẽ nhanh chóng nghiên cứu sâu hơn để đánh giá liệu đó có phải là một mối lo ngại về an toàn thực sự hay không. Sau đó, các chuyên gia quyết định xem có cần phải điều chỉnh khuyến cáo về vắc-xin của Hoa Kỳ hoặc hướng dẫn lâm sàng hay không. Công tác giám sát này đóng vai trò rất quan trọng nhằm đảm bảo người tiêm chủng vắc-xin nhận được nhiều lợi ích hơn là các nguy cơ.

Trang web về vắc-xin ngừa COVID-19 của FDAexternal icon​​​​​​​ cũng bao gồm các khuyến nghị quan trọng để đánh giá tính an toàn liên tục sau khi bất kỳ loại vắc-xin COVID-19 nào được cung cấp theo EUA.

CDC đã mở rộng giám sát an toàn thông qua các hệ thống mới và nguồn thông tin bổ sung, cũng như bằng cách mở rộng các hệ thống giám sát an toàn hiện tại.

Hệ Thống Giám Sát An Toàn Mở Rộng

Các hệ thống và nguồn thông tin sau bổ sung thêm một lớp giám sát an toàn, giúp CDC và FDA có khả năng đánh giá độ an toàn của vắc-xin COVID-19 trong thời gian thực và đảm bảo mức độ an toàn của vắc-xin COVID-19 nhiều nhất có thể:

  • CDC V-safe là công cụ kiểm tra sức khỏe sau tiêm chủng, trên nền tảng điện thoại thông minh, dành cho những người được tiêm vắc-xin ngừa COVID-19. V-safe sử dụng tin nhắn văn bản và khảo sát trên trang web từ CDC để theo dõi những người sau khi được tiêm chủng vắc-xin COVID-19.  V-safe cũng cung cấp thông báo nhắc nhở tiêm vắc-xin liều thứ hai nếu cần và gọi điện kiểm tra thường xuyên đối với những người báo cáo các tác dụng phụ về mặt y khoa. Những người tham gia có thể đăng ký v-safe sau khi tiêm bất kỳ liều vắc-xin nào và cha mẹ cũng như người giám hộ có thể đăng ký thay cho con cái.
  • Đăng Ký Theo Dõi Vắc-xin Ngừa COVID-19 Trong Giai Đoạn Thai Kỳ V-safe - Cơ quan đăng ký thu thập thông tin sức khỏe từ những người đăng ký tham gia v-safe đã tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 ngay trước hoặc trong thời kỳ mang thai. Chương trình tự nguyện này giúp CDC giám sát mức độ an toàn của vắc-xin COVID-19 đối với những người đang mang thai.

Hệ Thống Giám Sát An Toàn Hiện Tại

Khi mọi người được tiêm chủng, CDC, FDA và các đối tác liên bang khác sẽ sử dụng các hệ thống và nguồn dữ liệu vượt trội, hiện tại sau đây để tiến hành giám sát an toàn liên tục:

Công chúng

Thành viên của quân đội

Cựu Chiến Binh

Dân tộc bộ lạc

Hệ Thống Giám Sát An Toàn Vắc-xin của Dịch Vụ Y Tế cho Người Da Đỏ Mỹ (IHS)

Giám sát thụ động

  • Hệ Thống Báo Cáo Tác Dụng Phụ của Vắc-xin (VAERS)
    • VAERS cho phép phân tích các tác dụng phụ (AE) trong hệ thống chăm sóc của IHS
  • Hệ Thống Theo Dõi & Ứng Phó An Toàn IHS
    • Trang web liên bang và bộ lạc tham gia
    • AE liên quan đến người lao động và lỗi tiêm vắc-xin

Giám sát chủ động

  • Khảo sát dự phòng IHS
    • Khảo sát các AE hai tuần một lần, bao gồm các lỗi tiêm vắc-xin
    • 58 trang web liên bang và bộ lạc đại diện cho các khu vực của IHS
    • Hỗ trợ báo cáo cho VAERS