Cách CDC đánh giá độ hiệu quả của vắc-xin COVID-19

Đánh giá hiệu quả của vắc-xin COVID-19 trong điều kiện thực tế

Các chuyên gia hiện đang làm việc với nhiều loại đánh giá để tìm hiểu cách vắc-xin COVID-19 tác động trong điều kiện thực tế. Mỗi đánh giá sử dụng phương thức khác nhau, sẽ được mô tả bên dưới.

• Các nghiên cứu ca bệnh-nhóm đối chứng: Những đánh giá này bao gồm ca bệnh-bệnh nhân (người có vi-rút gây bệnh COVID-19) và nhóm đối chứng (người không có vi-rút gây bệnh COVID-19). Những người đồng ý tham gia đánh giá ca bệnh - kiểm soát sẽ cung cấp thông tin cho biết họ đã được tiêm vắc-xin COVID-19 hay chưa. Các chuyên gia xem xét liệu số ca bệnh-bệnh nhân ít có khả năng được tiêm vắc-xin hơn nhóm đối chứng, điều sẽ cho thấy vắc-xin có tác dụng.
  • Thiết kế xét nghiệm - âm tính: Đây là một loại nghiên cứu ca bệnh - nhóm đối chứng đặc biệt. Các đánh giá này ghi danh những người đang cần chăm sóc y tế cho các triệu chứng có thể là do bệnh COVID-19. Sau đó các chuyên gia sẽ so sánh trạng thái tiêm chủng COVID-19 của những người có kết quả xét nghiệm dương tính (có nghĩa là họ có nhiễm bệnh COVID-19) so với số người có kết quả âm tính (có nghĩa là họ không nhiễm bệnh COVID-19)
• Nghiên cứu đoàn hệ: Các đánh giá này theo dõi những người đã và chưa tiêm vắc-xin COVID-19 trong vài tháng để xem liệu việc tiêm chủng có bảo vệ họ tránh bị nhiễm bệnh không. Việc này có thể được thực hiện trong thời gian thực (sắp tới) hoặc bằng cách xoay ngược thời gian (quá khứ) bằng những dữ liệu đã được thu thập, như thông tin trong hồ sơ bệnh án điện tử (bệnh án) của người tham gia.
• Phương thức sàng lọc: Các đánh giá này xem xét phạm vi tiêm chủng trong nhóm người mắc bệnh COVID-19 (ví dụ, những người mắc bệnh COVID-19 được phát hiện thông qua việc giám sát COVID-19 liên tục) và so sánh với phạm vi tiêm chủng trong dân số nói chung tại khu vực của những người mắc bệnh COVID-19 đó (ví dụ, những người ở cùng một tiểu bang). Bằng cách đối chiếu tỷ lệ trong hai nhóm này, các nghiên cứu viên có thể tìm ra con số ước tính ban đầu cho thấy vắc-xin có hiệu quả như dự tính hay không.
• Phân tích sinh thái học: Các đánh giá này xem xét những nhóm người như những người tại các khu vực địa lý khác nhau hoặc tại các thời điểm khác nhau và tìm ra số người đã được tiêm chủng và số người đã được chẩn đoán mắc bệnh COVID-19. Các phân tích này có thể khó minh giải vì số ca bệnh COVID-19 đã thay đổi nhanh chóng theo thời gian và tại các địa điểm khác nhau.

CDC đang sử dụng nhiều phương pháp bởi tất cả các phương pháp đều có thể đóng góp những thông tin khác nhau về mức độ hiệu quả của vắc-xin.

Hợp tác giữa các tổ chức và Đánh giá hiệu quả của vắc-xin COVID-19

CDC phối hợp với một số cơ quan liên bang khác để đánh giá mức độ hiệu quả của các loại vắc-xin COVID-19 trong điều kiện thực tế, sau khi được FDA phê chuẩn hoặc cho phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Các cơ quan này gồm có:

• Trung Tâm Dịch Vụ Medicare và Medicaid (CMS)external icon
• Bộ Quốc Phòng (DoD)external icon
• Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA)external icon
• Dịch Vụ Y Tế cho Người Da Đỏ Mỹ (IHS)external icon
• Cơ Quan Quản Lý Y Tế Cựu Chiến Binh (VHA)external icon

Một số ví dụ về sự hợp tác giữa các cơ quan này là như sau:

• CDC, FDA và các nhóm làm việc của VHA đang thảo luận về cách mỗi tổ chức sử dụng hồ sơ y tế điện tử (hồ sơ bệnh án) để xem liệu những người đã tiêm vắc-xin COVID-19 có được bảo vệ chống lại việc phát triển bệnh COVID-19.
• FDA và CMS đang đánh giá cách các vắc-xin COVID-19 bảo vệ chống lại phát triển bệnh COVID-19 trong số người cao tuổi, bao gồm những người sống tại viện dưỡng lão và các cơ sở chăm sóc dài hạn.

Những nhóm người nào được đưa vào đánh giá vắc-xin trong điều kiện thực tế?

CDC đảm bảo các đánh giá trong điều kiện thực tế bao gồm nhiều nhóm người khác nhau như nhân viên y tế, người lao động trong lĩnh vực thiết yếu, người cao tuổi và những người đang sống trong viện dưỡng lão, những người có sẵn bệnh nền, các nhóm dân tộc và chủng tộc thiểu số và các quốc gia bộ lạc. Quan trọng là nên đo lường cách tác động của vắc-xin COVID-19 với những nhóm người có nguy cơ cao mắc bệnh COVID-19, cũng như những người có nguy cơ cao mắc bệnh nghiêm trọng nếu họ mắc bệnh COVID-19.

Nhân viên y tế
CDC đang tiến hành đánh giá bổ sung để đánh giá nhanh chóng độ hiệu quả của vắc-xin trong số nhân viên y tế làm việc tại tất cả các môi trường chăm sóc sức khỏe. Những nghiên cứu này sẽ được cung cấp thông tin từ kinh nghiệm của nhân viên y tế làm việc tại các bệnh viện hoặc viện dưỡng lão, những đối tượng được khuyến nghị tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 trước. Nhân viên y tế thuộc các nhóm sẽ cung cấp những cái nhìn ban đầu về cách tác động của vắc-xin ngừa COVID-19 trong điều kiện thực tế. Một số những điều mà CDC sẽ nghiên cứu là khả năng của vắc-xin trong việc ngăn chặn mọi người bị nhiễm bệnh hoặc mắc bệnh nghiêm trọng vì COVID-19.

Người Lao Động Thiết Yếu
Nhân viên trong lĩnh vực thiết yếu không phải là lực lượng chăm sóc sức khỏe là những người cần thiết để duy trì các dịch vụ, hoạt động chức năng và cơ sở hạ tầng quan trọng. Người lao động trong lĩnh vực thiết yếu có thể thuộc nhóm có nguy cơ cao mắc bệnh COVID-19 vì họ không thể giữ khoảng cách và/hoặc bị phơi nhiễm với những người chưa được tiêm chủng tại nơi làm việc của họ. Nhiều người lao động thiết yếu thuộc các nhóm dân tộc và chủng tộc thiểu số bị tác động không công bằng bởi COVID-19.

Các chuyên gia đang làm việc để hiểu rõ cách vắc-xin COVID-19 tác động trong điều kiện thực tế trong số người lao động trong lĩnh vực thiết yếu.

Người cao tuổi và người sống tại nhà điều dưỡng
Việc đảm bảo vắc-xin COVID-19 bảo vệ người cao tuổi là chuyện quan trọng vì nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng do COVID-19 tăng lên theo tuổi tác. Người đang sống tại viện dưỡng lão và các cơ sở chăm sóc dài hạn khác thuộc nhóm đặc biệt có nguy cơ cao nhiễm bệnh COVID-19 và mắc bệnh nghiêm trọng. FDA và CMS dang dùng dữ liệu thanh toán CMS Medicare để đánh giá hiệu quả của vắc-xin COVID-19 trong số những người cao tuổi, bao gồm những người sống tại viện dưỡng lão và các cơ sở chăm sóc dài hạn khác. Những dữ liệu này bao gồm thông tin về việc liệu mọi người đã tiêm vắc-xin COVID-19 chưa, liệu họ có bị bệnh vì COVID-19 và liệu họ có cần được chăm sóc tại bệnh viện vì COVID-19 không. Thông tin này sẽ giúp cung cấp thông tin về các tác động của vắc-xin trong điều kiện thực tế trong việc ngăn ngừa COVID-19, bao gồm bệnh nghiêm trọng trong số người cao tuổi.

Các chuyên gia cũng đang tiến hành đánh giá ca bệnh- nhóm đối chứng bằng dữ liệu từ CDC và CMS. Họ sẽ xác định những người cao tuổi nhập viện vì COVID-19 và người cao tuổi nhập viện vì lý do khác. Để dự đoán hiệu quả của vắc-xin, họ sẽ so sánh số người trong mỗi nhóm này đã được tiêm vắc-xin COVID-19.

Bệnh nền
Người trưởng thành ở mọi lứa tuổi có các bệnh nền nhất định có nguy cơ cao mắc bệnh nghiêm trọng do COVID-19. CDC đang xem xét cách vắc-xin COVID-19 bảo vệ những người mắc bệnh tim mạch, béo phì, tiểu đường và các bệnh nền khác đẩy họ vào nhóm có nguy cơ cao gặp phải hệ quả nghiêm trọng vì COVID-19. Các chuyên gia cũng đang làm việc để đảm bảo các đánh giá vắc-xin trong điều kiện thực tế này có bao gồm người trưởng thành từ nhiều nhóm chủng tộc và dân tộc khác nhau.

Nhóm chủng tộc và dân tộc thiểu số
Phần trăm những người bị bệnh, đã nhập viện hoặc tử vong vì COVID-19 trong số những người có nguồn gốc La Tinh, người da đen không thuộc gốc nói tiếng Tây Ban Nha, người Người Mỹ Da Đỏ và Người Alaska Bản Địa không thuộc gốc nói tiếng Tây Ban Nha cao hơn người da trắng không thuộc gốc nói tiếng Tây Ban Nha. Việc chấp nhận vắc-xin trong số các nhóm chủng tộc và dân tộc thiểu số cũng thấp hơn người da trắng không thuộc gốc nói tiếng Tây Ban Nha và điều này có thể là do thiếu tin tưởng hoặc sự khác biệt trong việc tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Những vắc-xin này đã được thử nghiệm an toàn trên người từ nhiều nguồn gốc chủng tộc và dân tộc khác nhau.

CDC cũng làm việc với Cơ Quan Y Tế Người Da Đỏ Mỹ (IHS), các quốc gia bộ tộc và các đối tác khác nhằm đảm bảo đánh giá hiệu quả của vắc-xin COVID-19 trong điều kiện thực tế có bao gồm nhóm dân là Người Mỹ Da Đỏ và Người Alaska Bản Địa, những người đã bị tác động không công bằng bởi COVID-19. Việc đảm bảo vắc-xin COVID-19 có thể đạt được sự bình đẳng y tế là rất quan trọng, để từ đó mọi người đều có cơ hội công bằng là được khỏe mạnh tối đa. Tìm hiểu thêm về COVID-19 và những vấn đề công bằng y tế cần lưu ý.

CDC đã khuyến nghị rằng một số nhóm người được tiêm chủng COVID-19 trước vì nguy cơ phơi nhiễm gia tăng tại nơi làm việc của họ hoặc vì họ thuộc nhóm có nguy cơ cao mắc bệnh nghiêm trọng. Tìm hiểu thêm về cách CDC đưa ra khuyến cáo về vắc-xin COVID-19.