Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Trang web này được cập nhật thường xuyên. Một số nội dung có thể còn bằng tiếng Anh cho đến khi được dịch hết.

Tiêm chủng: Tìm vắc-xin và tìm hiểu những gì quý vị có thể thực hiện sau khi được tiêm chủng đầy đủ.

Phát triển Vắc-xin COVID-19.

Phát triển Vắc-xin COVID-19.
Cập nhật ngày 25 tháng 3 năm 2021
In

Tổng Quan

Việc đưa một loại vắc-xin mới đến với cộng đồng bao gồm nhiều bước, gồm phát triển vắc-xin, thử nghiệm lâm sàng, nhận sự cho phép hoặc phê chuẩn của Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA), sản xuất và phân phối. Nhiều tổ chức công cộng và công ty tư nhân khác nhau đã cùng làm việc để đưa vắc-xin COVID-19 đến với người dân. Dù vắc-xin COVID-19 đã được phát triển trong thời gian ngắn, tất cả các bước đã được thực hiện để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của chúng.

Quy trình của vắc-xin: Từ phòng thí nghiệm đến với người dân

Phát triển ban đầu
hình minh họa kính hiển vi

Những loại vắc-xin mới được phát triển ban đầu trong phòng thí nghiệm. Chủng vi-rút gây bệnh COVID-19 có liên quan đến các loại vi-rút corona khác gây ra những bệnh như hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng (SARS) và hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS). Các nhà khoa học đã và đang nghiên cứu về những loại vi-rút corona khác này để phát triển các loại vắc-xin chống lại chúng từ nhiều năm trước, rất lâu trước khi phát hiện ra SARS-COV-2. Kiến thức thu được thông qua nghiên cứu trước đây về các loại vắc-xin phòng vi-rút corona đã giúp tăng tốc giai đoạn phát triển ban đầu của vắc-xin COVID-19 hiện tại.

Thử Nghiệm Lâm Sàng
Thử nghiệm lâm sàng

Sau giai đoạn phát triển ban đầu, vắc-xin trải qua ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng để đảm bảo chúng an toàn và hiệu quả. Với những loại vắc-xin khác thường được sử dụng tại Hoa Kỳ, ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng được thực hiện lần lượt. Còn khi phát triển vắc-xin COVID-19, ba giai đoạn này được tiến hành trùng lắp để đẩy nhanh quy trình, nhằm giúp vắc-xin được sử dụng nhanh nhất có thể để kiểm soát đại dịch. Không có giai đoạn thử nghiệm nào bị bỏ qua.

Thử nghiệm lâm sàng vắc-xin COVID-19 có sự tham gia của hàng chục ngàn tình nguyện viên với độ tuổi, chủng tộc và dân tộc đa dạng. Các thử nghiệm lâm sàng với vắc-xin so sánh các kết quả với nhau (như bao nhiêu người mắc bệnh chẳng hạn) giữa những người được tiêm chủng và những người không được tiêm chủng. Do COVID-19 vẫn tiếp tục lan rộng, các thử nghiệm lâm sàng với vắc-xin đã được tiến hành nhanh chóng so hơn với trường hợp căn bệnh ít phổ biến hơn. Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng này đã cho thấy rằng vắc-xin COVID-19 có hiệu quả. Chúng cũng không cho thấy mối lo ngại nghiêm trọng nào về an toàn sau hơn 8 tuần kể từ khi tiêm chủng. Đây là một mốc thời gian quan trọng, vì tác dụng phụ do vắc-xin xuất hiện sau khoảng thời gian này là điều bất thường.

Ủy Quyền Sử Dụng Khẩn Cấp
hình minh họa danh sách kiểm tra trên bìa kẹp hồ sơ

Trước khi vắc-xin được cung cấp cho người dân trong điều kiện thực tế, FDA sẽ đánh giá kết quả tìm hiểu từ các thử nghiệm lâm sàng. Đến nay, họ đã xác định rằng ba loại vắc-xin ngừa COVID-19 đáp ứng được những tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả của FDA và đã cấp Giấy Phép Sử Dụng Khẩn Cấp (EUA)external icon cho các loại vắc-xin đó. EUA đã cho phép các loại vắc-xin được phân phối nhanh chóng để sử dụng, đồng thời giữ vững các tiêu chuẩn cao như được yêu cầu đối với tất cả các loại vắc-xin. Tìm hiểu thêm trong video về EUA này.

Sản xuất và phân phối
Xe tải vắc-xin

Chính phủ Hoa Kỳ đã đầu tư nguồn lực đáng kể vào cả quy trình sản xuất và phân phối vắc-xin COVID-19. Việc này đã cho phép bắt đầu sản xuất khi vắc-xin vẫn đang ở giai đoạn ba của thử nghiệm lâm sàng, để tiến trình phân phối có thể bắt đầu ngay khi FDA cho phép sử dụng mỗi loại vắc-xin.

Theo dõi an toàn với hệ thống giám sát vắc-xin
hình minh họa một phụ nữ đeo khẩu trang

Khi vắc-xin được phân phối ngoài vòng thử nghiệm lâm sàng, một số hệ thống giám sát tiếp tục theo dõi để đảm bảo tính an toàn của các loại vắc-xin đó. Hàng triệu người đã được tiêm vắc-xin COVID-19 và kết quả từ nỗ lực giám sát an toàn vắc-xin đang diễn ra cho thấy hiệu quả trấn an. Một số người không có tác dụng phụ. Nhiều người báo cáo có tác dụng phụ sau khi tiêm chủng COVID-19 ở mức nhẹ, như đau hoặc sưng tấy ở vùng tiêm, đau đầu, ớn lạnh hoặc sốt. Những phản ứng này là bình thường. Một lượng nhỏ người đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (gọi là "sốc phản vệ") sau khi tiêm chủng, nhưng vấn đề này cực kỳ  hiếm. Nếu chuyện này xảy ra, các nhà dịch vụ cung cấp tiêm chủng có sẵn thuốc để điều trị phản ứng ngay lập tức và hiệu quả.

Trong quá trình giám sát an toàn vắc-xin ban đầu, chưa nhận thấy kiểu phản ứng bất ngờ hay mối lo ngại nào khác về an toàn. CDC và FDA tiếp tục giám sát chặt chẽ một số hệ thống báo cáo, như Hệ Thống Báo Cáo Tác Dụng Phụ của Vắc-xin (VAERS), Liên Kết Dữ Liệu An Toàn Vắc-xin (VSD) và v-safe, là những hệ thống giúp tìm kiếm mọi sự cố an toàn khi vắc-xin hiện đang được tiêm cho bệnh nhân trong điều kiện thực tế trên cả nước.

Điều này có ý nghĩa gì với quý vị

Vắc-xin COVID-19 đã được phát triển và phân phối nhanh chóng để giúp đương đầu với đại dịch. Trong quá trình này, tất cả các bước đã được thực hiện để đảm bảo tính an toàn và hiệu của của chúng. CDC khuyến cáo quý vị hãy tiêm vắc-xin COVID-19 ngay khi có cho mình để có thể bảo vệ bản thân và người khác.