Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Trang web này được cập nhật thường xuyên. Một số nội dung có thể còn bằng tiếng Anh cho đến khi được dịch hết.

Cập nhật quan trọng: Cơ sở y tế
CDC đã cập nhật một số phương thức chọn lọc để vận hành hệ thống y tế hiệu quả nhằm thích ứng với hoạt động tiêm chủng COVID-19. Tìm hiểu thêm
BẢN CẬP NHẬT
Với bằng chứng mới về biến thể B.1.617.2 (Delta), CDC đã cập nhật hướng dẫn dành cho những người được tiêm chủng đầy đủ. CDC khuyến nghị tất cả giáo viên, nhân viên, học sinh và khách đến trường K-12 nên đeo khẩu trang bất kể tình trạng tiêm chủng của họ như thế nào. Học sinh sẽ trở lại học toàn thời gian trên lớp vào mùa thu và nên áp dụng các chiến lược phòng ngừa theo lớp tại trường.
BẢN CẬP NHẬT
Nhà Trắng tuyên bố rằng du khách quốc tế bắt buộc phải có tiêm vắc-xin trước khi vào Hoa Kỳ và có hiệu lực từ ngày 8 tháng 11, 2021. Đối với các mục đích vào Hoa Kỳ, vắc-xin được chấp nhận sẽ bao gồm các vắc-xin nằm trong danh sách được sử dụng khẩn cấp của WHO và được FDA phê duyệt hay cho phép sử dụng. Thông tin thêm có ở đây.
BẢN CẬP NHẬT
Yêu cầu khi du lịch vào Hoa Kỳ đang thay đổi, bắt đầu từ 8, 2021 tháng 11. Thông tin thêm có tại đây.

Tổng quan và tính an toàn của vắc-xin ngừa COVID-19 của Johnson & Johnson's Janssen

Tổng quan và tính an toàn của vắc-xin ngừa COVID-19 của Johnson & Johnson's Janssen
Cập nhật ngày 29 tháng 10 năm 2021
In

Thông Tin Tổng Quát

Tên: JNJ-78436735

Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm Janssen của Johnson & Johnson

Loại vắc-xin: Véc-tơ vi-rút

Số mũi tiêm: 1 mũi

Mũi nhắc lại: Ít nhất 2 tháng sau khi tiêm vắc-xin. Quý vị có thể tiêm mũi nhắc lại của bất kỳ loại vắc-xin ngừa COVID-19 nào được cho phép tại Hoa Kỳ. Những người đã bị huyết khối kèm theo hội chứng giảm tiểu cầu sau khi tiêm vắc-xin Janssen ban đầu không nên tiêm liều nhắc lại Janssen.

Cách tiêm: Tiêm vào bắp phần trên cánh tay

KHÔNG chứa: Trứng, chất bảo quản, cao su, kim loại
Xem Danh sách thành phần đầy đủ bên dưới

Những Ai Nên Chủng Ngừa
Đối tượng KHÔNG nên tiêm vắc-xin
  • Nếu quý vị có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) hoặc phản ứng dị ứng tức thì, dù không nghiêm trọng, với bất kỳ thành phần nàoexternal icon của vắc-xin ngừa COVID-19 (như polysorbate), quý vị không nên tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen.
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng là phản ứng cần được điều trị bằng epinephrine hoặc EpiPen hoặc chăm sóc y tế. Tìm hiểu về các tác dụng phụ thường gặp của vắc-xin COVID-19 và khi nào nên liên hệ với bác sĩ.
  • Phản ứng dị ứng tức thì có nghĩa là phản ứng trong vòng 4 giờ kể từ khi phơi nhiễm, bao gồm các triệu chứng như phát ban, sưng tấy hoặc thở khò khè (suy hô hấp).

Nếu quý vị không thể tiêm vắc-xin COVID-19 của J&J/Janssen, quý vị vẫn có thể tiêm loại vắc-xin ngừa COVID-19 khác. Tìm hiểu thêm thông tin dành cho người bị dị ứng.

Thành phần vắc-xin ngừa COVID-19 của Johnson & Johnson (J&J)/Janssen

Toàn bộ các thành phần vắc-xin ngừa COVID-19 đều an toàn. Gần như tất cả các thành phần của vắc-xin ngừa COVID-19 cũng là các thành phần có trong nhiều thực phẩm - chất béo, đường và muối. Vắc-xin ngừa COVID-19 J&J/Janssen cũng chứa một mảnh vi-rút đã sửa đổi không phải là vi-rút gây bệnh COVID-19. Vi-rút đã sửa đổi này được gọi là vi-rút véc-tơ. Vi-rút véc-tơ không tự sản sinh được nên nó vô hại. Vi-rút véc-tơ cung cấp hướng dẫn tới các tế bào trong cơ thể để tạo phản ứng miễn dịch. Phản hồi này giúp bảo vệ quý vị khỏi nhiễm bệnh COVID-19 trong tương lai. Sau khi cơ thể tạo ra phản ứng miễn dịch, nó sẽ tự thải bỏ tất cả các thành phần của vắc-xin, như cách nó sẽ thải bỏ mọi thông tin mà các tế bào không còn cần đến nữa. Quy trình này là một phần hoạt động bình thường của cơ thể.

Tất cả vắc-xin ngừa COVID-19 được sản xuất với ít thành phần nhất có thể và mỗi thành phần chỉ có khối lượng rất nhỏ. Mỗi thành phần trong vắc-xin phục vụ mục đích cụ thể như thể hiện trong bảng bên dưới.

Danh sách đầy đủ các thành phần

Vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen chứa các thành phần sau:

Loại thành phần

Thành phần

Mục đích

Loại thành phần

Phiên bản vô hại của vi-rút không liên quan tới vi-rút gây bệnh COVID-19

Thành phần

  • Véc-tơ Ad26 tái tổ hợp, không có khả năng sao chép, mã hóa một biến thể ổn định của protein gai (S) SARS-CoV-2

Mục đích

Cung cấp hướng dẫn mà cơ thể sử dụng để tạo một mảnh protein vô hại từ vi-rút gây bệnh COVID-19. Protein này giúp tạo phản ứng miễn dịch giúp bảo vệ cơ thể không bị nhiễm COVID-19 trong tương lai.

Loại thành phần

Đường, muối, a-xít và chất ổn định a-xít

Thành phần

  • Polysorbate-80
  • 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin
  • Trisodium citrate dihydrate
  • Natri clorua (muối ăn cơ bản)
  • Axit citric monohydrat (liên quan chặt chẽ đến nước chanh)
  • Ethanol (một loại cồn)

Mục đích

Kết hợp với nhau giúp giữ cho các phân tử vắc xin ổn định trong khi vắc-xin được sản xuất, vận chuyển và bảo quản cho đến khi sẵn sàng cung cấp cho người tiêm vắc-xin.

Phiên bản vô hại của vi-rút không liên quan tới vi-rút gây bệnh COVID-19
Véc-tơ Ad26 tái tổ hợp, không có khả năng sao chép, mã hóa một biến thể ổn định của protein gai (S) SARS-CoV-2

Mục đích
Cung cấp hướng dẫn mà cơ thể sử dụng để tạo một mảnh protein vô hại từ vi-rút gây bệnh COVID-19. Protein này tạo ra phản ứng miễn dịch giúp bảo vệ cơ thể khỏi nhiễm bệnh COVID-19 trong tương lai.

Đường, muối, a-xít và chất ổn định a-xít:

  • Polysorbate-80
  • 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin
  • Trisodium citrate dihydrate
  • Natri clorua (muối ăn cơ bản)
  • Axit citric monohydrat (liên quan chặt chẽ đến nước chanh)
  • Ethanol (một loại cồn)

Mục đích
Kết hợp với nhau giúp giữ cho các phân tử vắc xin ổn định trong khi vắc-xin được sản xuất, vận chuyển và bảo quản cho đến khi sẵn sàng cung cấp cho người tiêm vắc-xin.

Thành phần KHÔNG được sử dụng trong vắc-xin ngừa COVID-19

Bảng ở trên liệt kê TẤT CẢ thành phần trong vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen. KHÔNG có thành phần nào trong vắc-xin nằm ngoài những gì đã được liệt trên bảng đó. Vắc-xin COVID-19 của J&J/Janssen

  • Không chứa chất bảo quản như thimerosal hoặc thủy ngân hay bất kỳ chất bảo quản nào khác.
  • Không chứa kháng sinh như sulfonamide hay bất kỳ loại kháng sinh nào khác.
  • Không có thuốc hoặc trị liệu như ivermectin hay bất kỳ loại thuốc khác.
  • Không chứa các mô như tế bào bào thai đã hủy bỏ, gelatin, hoặc bất kỳ vật liệu nào khác từ bất kỳ động vật nào.
  • Không chứa protein từ thực phẩm như trứng hoặc sản phẩm từ trứng, gluten, đậu phộng, hạt cây, sản phẩm từ hạt hoặc bất kỳ sản phẩm phụ nào từ hạt (vắc-xin COVID-19 không được sản xuất tại các cơ sở sản xuất thực phẩm).
  • Không chứa kim loại như sắt, niken, coban, titan, hợp kim đất hiếm hoặc bất kỳ sản phẩm được sản xuất nào như vi điện tử, điện cực, ống nano cacbon hoặc các cấu trúc nano khác, hoặc chất bán dẫn dây nano.
  • Không chứa cao su. Nút lọ dùng để giữ vắc-xin cũng không chứa cao su.

Tác dụng phụ có thể xảy ra

Trên cánh tay nơi được tiêm:

  • Đau
  • Mẩn đỏ
  • Sưng tấy

Trên các phần còn lại của cơ thể:

  • Mệt mỏi
  • Đau đầu
  • Đau cơ
  • Ớn lạnh
  • Sốt
  • Buồn nôn

Các tác dụng phụ này xảy ra trong vòng 1 hoặc 2 ngày kể từ khi tiêm vắc-xin. Đó là dấu hiệu bình thường cho thấy cơ thể quý vị đang tạo hàng rào bảo vệ và sẽ biến mất trong vòng vài ngày.

Ngất choáng sau khi tiêm chủng

Ngất choáng (ngất) và các biến cố khác có thể có liên quan đến cảm giác lo âu như thở gấp, huyết áp thấp, tê hoặc cảm giác ngứa ran trên da có thể xảy ra sau khi tiêm một loại vắc-xin bất kỳ. Dù không thường gặp, các biến cố này là ngoài mong đợi và thường không nghiêm trọng.

Theo thông tin từ Hệ Thống Báo Cáo Biến Cố Bất Lợi của Vắc-xin (VAERS), đã có 653 báo cáo về biến cố ngất choáng (ngất và sắp ngất) trong số gần 8 triệu liều vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen được tiêm tại Hoa Kỳ vào tháng 3 và tháng 4 năm 2021. Điều này tương đương với tỷ lệ 8 biến cố ngất choáng trên mỗi 100.000 liều vắc-xin COVID-19 của J&J/Janssen được tiêm. Các biến cố này đã xảy ra trong thời gian chờ 15 phút sau khi tiêm chủng. Tại thời điểm này vẫn chưa rõ liệu các biến cố này có liên quan đến vắc-xin hay cảm giác căng thẳng, có khả năng là liên quan đến các vấn đề có từ trước đối với kim tiêm hoặc việc chích ngừa ở những người chọn tiêm loại vắc-xin ngừa COVID-19 đơn liều của J&J/Janssen.

Khi so sánh thì tỷ lệ ngất choáng sau khi tiêm chủng vắc-xin cúm giai đoạn 2019-2020 là 0,05 trên mỗi 100.000 liều.

Vắc-xin ngừa COVID-19 khác được phép và khuyên dùng tại Hoa Kỳ

Quý vị nên tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 ngay khi có thể. Đừng chờ một thương hiệu cụ thể. Tất cả các loại vắc-xin ngừa COVID-19 hiện được khuyến nghị và cho phép dùng đều an toànhiệu quả, CDC không khuyến nghị loại vắc-xin này hơn loại vắc-xin khác.

CDC không khuyến nghị pha trộn sản phẩm cho loạt vắc-xin 2 liều ban đầu hoặc liều bổ sung. Việc tiêm trộn các vắc-xin ngừa COVID-19 được phép đối với các mũi tiêm nhắc lại.

Tóm tắt dữ liệu về độ an toàn

  • Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ thường xuất hiện trong 7 ngày sau khi tiêm chủng nhưng hầu hết là ở mức nhẹ. Một số người gặp phải tác dụng phụ ảnh hưởng đến khả năng sinh hoạt hàng ngày.
  • Tác dụng phụ thường xuất hiện phổ biến hơn ở những người ở độ tuổi 18-59 so với những người từ 60 tuổi trở lên.
  • Có mối liên hệ nguyên nhân-kết quả chính đáng giữa vắc-xin ngừa COVID-19 J&J/Janssen và một tác dụng phụ hiếm gặp và nghiêm trọng - hình thành cục máu đông với mức tiểu cầu thấp (huyết khối kèm hội chứng giảm tiểu cầu hoặc TTS).
    • Điều này là rất hiếm, xảy ra với tỷ lệ khoảng 7 trên 1 triệu phụ nữ đã được tiêm chủng trong độ tuổi từ 18 đến 49.
    • Đối với phụ nữ từ 50 tuổi trở lên và nam giới ở mọi lứa tuổi, tác dụng phụ này thậm chí còn hiếm hơn.
  • Tìm thông tin cập nhật mới nhất về vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen và đông máu với mức tiểu cầu thấp.
  • CDC sẽ tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật khi chúng tôi tìm hiểu thêm về độ an toàn của Vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen trong điều kiện thực tế.

Tìm hiểu thêm về việc theo dõi độ an toàn của vắc-xin sau khi một vắc-xin được cấp phép hoặc phê duyệt để sử dụng.

Mức độ hiệu quả của vắc-xin

  • Vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen đạt hiệu quả 66.3% trong các thử nghiệm lâm sàng (tính hiệu lực) phòng ngừa bệnh COVID-19 ở người đã chích vắc-xin và chưa có bằng chứng nhiễm bệnh trước đó. Mọi người có bảo vệ tốt nhất 2 tuần sau khi tiêm chủng.
  • Trong các thử nghiệm lâm sàng, vắc-xin có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa  nhập viện và tử vong ở những người đã bị bệnh. Không có ai nhiễm COVID-19 ít nhất 4 tuần sau khi tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen phải nhập viện.
  • CDC sẽ tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật khi chúng tôi tìm hiểu thêm về mức độ hiệu quả của vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen trong các điều kiện thực tế.

Thông tin về nhân khẩu học trong thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm lâm sàng về vắc-xin ngừa COVID-19 của J&J/Janssen có sự tham gia của những người thuộc các nhóm chủng tộc, dân tộc, độ tuổi và giới tính sau:

Chủng tộc:

  • 62% người da trắng
  • 17% người da đen hoặc Người Mỹ gốc Phi
  • 8% người Mỹ Da Đỏ hoặc người  Alaska Bản Địa
  • 5% đa chủng tộc
  • 4% người châu Á
  • 0,3% Người Hawaii bản địa hoặc người đảo Thái Bình Dương khác

Dân tộc:

  • 45% là người gốc nói tiếng Tây Ban Nha hoặc gốc châu Mỹ Latinh
  • 52% không phải là người gốc nói tiếng Tây Ban Nha hoặc gốc châu Mỹ Latinh
  • 3% không rõ

Giới tính:

  • 56% nam
  • 45% nữ
  • <0,1% không phân biệt hoặc chưa xác định giới tính

Phân chia độ tuổi:

  • 67% 18-59 tuổi
  • 34% 60 tuổi trở lên
    • 20% 65 tuổi trở lên
    • 4% 75 tuổi trở lên

Bốn mươi người (40.8%) trong số những người tham gia thử nghiệm lâm sàng có ít nhất một bệnh đưa họ vào nhóm có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng vì COVID-19. Bệnh nền thường thấy nhất trong số những người tham gia là béo phì (28.7%), cao huyết áp (10.2%), tiểu đường tuýp 2 (7.3%) và nhiễm HIV (2.7%).