Tổng quan và tính an toàn của vắc-xin ngừa COVID-19 của Johnson & Johnson's Janssen

Thông Tin Tổng Quát

Tác dụng phụ có thể xảy ra

Những tác dụng phụ này thường bắt đầu trong một hoặc hai ngày sau khi tiêm vắc-xin. Các tác dụng phụ có thể ảnh hưởng tới khả năng làm các hoạt động hàng ngày của quý vị nhưng chúng sẽ biến mất sau vài ngày.

Ngất choáng sau khi tiêm chủng

Ngất choáng (ngất) và các biến cố khác có thể có liên quan đến cảm giác lo âu như thở gấp, huyết áp thấp, tê hoặc cảm giác ngứa ran trên da có thể xảy ra sau khi tiêm một loại vắc-xin bất kỳ. Dù không thường gặp, các biến cố này là ngoài mong đợi và thường không nghiêm trọng.

Theo thông tin từ  Hệ Thống Báo Cáo Biến Cố Bất Lợi của Vắc-xin (VAERS), đã có 653 báo cáo về biến cố ngất choáng (ngất và gần ngất) trong số gần 8 triệu liều vắc-xin J&J/Janssen được tiêm tại Hoa Kỳ vào tháng 3 và tháng 4 năm 2021. Điều này tương đương với tỷ lệ 8 biến cố ngất choáng trên mỗi 100.000 liều vắc-xin  COVID-19 của J&J/Janssen được tiêm. Các biến cố này đã xảy ra trong thời gian chờ 15 phút sau khi tiêm chủng. Tại thời điểm này vẫn chưa rõ liệu các biến cố này có liên quan đến vắc-xin hay cảm giác căng thẳng, có khả năng là liên quan đến các vấn đề có từ trước đối với kim tiêm hoặc việc chích ngừa ở những người chọn tiêm loại vắc-xin đơn liều của J&J/Janssen.

Khi so sánh thì tỷ lệ ngất choáng sau khi tiêm chủng vắc-xin cúm giai đoạn 2019-2020 là 0,05 trên mỗi 100.000 liều. Vắc-xin của Pfizer-BioNTech và Moderna không có tỷ lệ biến cố ngất choáng cao hơn, nhưng hiện đang có một đánh giá chuyên sâu đang diễn ra đối với các báo cáo biến cố bất lợi không nghiêm trọng, bao gồm cả ngất choáng, ở những người được tiêm vắc-xin mRNA ngừa COVID-19.

Tóm tắt dữ liệu về độ an toàn

• Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ thường xuất hiện trong 7 ngày sau khi tiêm chủng nhưng hầu hết là ở mức nhẹ đến trung bình.
• Tác dụng phụ thường xuất hiện phổ biến hơn ở những người ở độ tuổi 18-59 so với những người từ 60 tuổi trở lên.
• CDC sẽ tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật khi chúng tôi tìm hiểu thêm về độ an toàn của vắc-xin J&J/Janssen trong các điều kiện thực tế.

Mức độ hiệu quả của vắc-xin

• Vắc-xin của J&J/Janssen có hiệu quả 66,3% trong các thử nghiệm lâm sàng (hiệu quả) trong việc phòng ngừa bệnh COVID-19 đã được phòng thí nghiệm xác nhận ở những người không có bằng chứng nhiễm bệnh trước đó 2 tuần sau khi tiêm vắc-xin. Mọi người có bảo vệ tốt nhất 2 tuần sau khi tiêm chủng.
• Vắc-xin có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa tình hình nhập viện và tử vong ở những người đã bị bệnh. Không có ai nhiễm COVID-19 ít nhất 4 tuần sau khi tiêm vắc-xin của J&J/Janssen phải nhập viện.
• Bằng chứng sớm cho thấy vắc-xin của J&J/Janssen có thể cung cấp khả năng bảo vệ chống lại tình trạng nhiễm bệnh không có triệu chứng khi có người bị nhiễm vi-rút gây bệnh COVID-19 nhưng không bị bệnh.
• CDC sẽ tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật khi chúng tôi tìm hiểu thêm về mức độ hiệu quả của vắc-xin J&J/Janssen trong các điều kiện thực tế.

Thông tin về nhân khẩu học trong thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin J&J/Janssen bao gồm những người từ các nhóm chủng tộc và dân tộc sau đây:

• 62,1% người da trắng
• 17,2% Người da đen hoặc Người Mỹ gốc Phi
• 8,3% Người Mỹ Da Đỏ hoặc Người Alaska Bản Địa
• 5,4% Đa chủng tộc
• 3,5% Người Châu Á
• 0,3% Người Hawaii bản địa hoặc người đảo Thái Bình Dương khác

Dân tộc:

• 45,1% người gốc Châu Mỹ La Tinh hoặc có gốc nói tiếng Tây Ban Nha
• 52.4% Không phải người gốc nói tiếng Tây Ban Nha hoặc gốc Châu Mỹ Latinh
• 2.5% Chưa xác định

Phân chia giới tính:

• 55,5% Nam
• 44,5% Nữ
• <0,1% Không phân biệt hoặc chưa xác định giới tính

Phân chia độ tuổi:

• 66,5% 18-59 tuổi
• 33,5% 60 tuổi trở lên
  • 19,6% 65 tuổi trở lên
  • 3,5% 75 tuổi trở lên